创新药为什么愁销路 支付体系待完善!中国创新药在全球医药市场中占据重要地位,这得益于资本和支付体系的双向支持。
2025年对中国医药行业来说意义重大。12月13日,全国医疗保障工作会议在北京召开,国家医保局局长章轲表示,2025年5月获批的新药将在2026年1月纳入医保报销范围,医保在支持创新药方面不断提速。同年12月7日,国家医保局公布了2025年国家基本医疗保险药品目录新增114种药品,其中50种为1类新药。同时发布的《商业健康保险创新药品目录》独立于基本医保目录,共纳入19款创新药。

在海外市场,中国创新药也取得了显著进展。信达生物与武田制药达成全球战略合作,交易额最高达114亿美元;恒瑞医药与葛兰素史克公司达成协议,共同开发至多12款创新药物,合作潜在总里程碑金额约120亿美元。

国家政策对创新药的支持也至关重要。国家“十五五”规划建议将生物制造列为未来产业的重要方向之一。国家医保局、国家卫健委印发了《关于支持创新药高质量发展的若干措施》,旨在全链条支持创新药的研发、准入、临床应用与多元支付。

自2026年1月1日起正式实施的创新药目录经过多轮考量和较量,最终纳入了19款创新药。多位业内人士表示,筛选标准非常严格。国家医保局强调,创新药目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。
CAR-T疗法是近年来备受关注的创新药之一,五款通过初审并全部协商成功被纳入2025年创新药目录。然而,高昂的价格使得其难以进入基本医保。目前,中国有七款CAR-T产品上市,最便宜的一针也要99.9万元。此次创新药目录覆盖了大部分CAR-T用药,有助于提升销量,但具体影响还需时间检验。
创新药的商业化需要成熟的支付体系。吉利德的Yescarta作为全球首款获批的CAR-T,2024年销售额已达15.7亿美元。传奇生物与强生合作的Carvykti在2025年前三季度累计销售额为13.32亿美元,同比增长112%。这些成功案例表明,海外市场的支付能力强,有助于创新药的商业化。
在中国市场,元鼎证券平台介绍|证券服务与业务说明创新药仍面临挑战。2024年全球十大畅销药物中,生物新药占据半数,默沙东的PD-1药物Keytruda以295亿美元成为全球销售冠军。相比之下,中国创新药销售第一名恩必普(NBP)销售额仅为44亿元。如何做大蛋糕,需要探索包括基本医保、商业保险以及企业支付计划在内的多层次支付生态。
技术成功并不等于商业成功。2025年上半年,国内有43款创新药获批上市,但许多企业依然亏损。例如,药明巨诺亏损2.67亿元,传奇生物归母净利润-2.26亿美元,科济药业亏损约为0.75亿元。进入医保、商保目录虽然增加了生存机会,但并不意味着每个进入目录的产品都能盈利。
百济神州是一个成功的例子。2025年上半年,百济神州实现盈利,主要得益于其明星单品泽布替尼,全球销售额达125.27亿元。泽布替尼是一款用于治疗慢性淋巴细胞白血病的BTK抑制剂,在该领域竞争相对较小。艾力斯研发的肺癌靶向药伏美替尼也在同类药物中脱颖而出,凭借更出色的疗效和更低的不良反应率,帮助艾力斯扭亏为盈。
创新药的发展需要耐心资本的支持。百济神州从启动泽布替尼的国际研发到2024年靠这款产品扭亏,走了11年。然而,并非每个初创生物公司都能走通预设的路。Oncternal Therapeutics因核心项目折戟而退市,国内也有类似情况。斯微生物因mRNA疫苗研发一度成为投资圈宠儿,但最终因无法获得后续融资而陷入困境。
目前,港股18A的标准、A股科创板的门槛、商保创新药目录的准入,以及跨国药企在中国的BD交易,都在鼓励真正专注于创新的企业。只有重金砸向创新,才能支撑公司持续研发,最终走到产品成熟并盈利。未来十年,中国创新药市场规模将持续增长实盘配资网站,生物制药有望占到整个制药市场的主流。创新药为什么愁销路 支付体系待完善!
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